Законопроект предусматривает, что при выдаче разрешений на отдельные препараты будут принимать во внимание значительную часть доклинических испытаний платформы. Как пояснил Глаголев, историю платформы учитывают и при одобрении персонализированных режимов.

По словам замминистра, платформенные решения помогают снижать риски на всех этапах работы с лекарствами — от разработки и испытаний до производства и внедрения. Это может сделать производственные площадки рентабельными и способствовать привлечению инвестиций.

Глаголев сообщил, что такой подход уже применяют успешно. Вместе с тем еще предстоит уточнить, как учитывать доклинические сведения о безопасности между препаратами разных платформ. Доработки требуют и правила инспектирования производства на различных платформах, в том числе антител и пептидов.

III Международный форум «Биопром» проходил в Геленджике 5–6 октября. Около 100 компаний представили биотехнологические разработки на выставке площадью 7,5 тысячи квадратных метров. Для деловой программы «Биопрома-2026» запланировали около 40 мероприятий, а основной темой стала «Экосистема высокого качества жизни».

Источник: Тольятти 24